23948sdkhjf

Altecos anmälda organ lägger ner

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Kan tillfälligt förlora rättigheten att sälja sin produkt i EU.

Som en följd av Brexit har Alteco Medicals anmälda organ LRQA, som ligger i England, beslutat att avsluta sin verksamhet som anmält organ.

”Detta besked kom med mycket kort varsel och för Altecos del innebär det att bolaget i nuläget saknar avtal med ett anmält organ som kan vidmakthålla bolagets certifiering efter den 30 september 2019”, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Såvida företaget inte kan få tillfällig dispens från certifieringskravet eller om Läkemedelsverket kan få fram en övergångslösning på EU-nivå så innebär detta att Alteco inte kommer att kunna sälja sin produkt, Alteco LPS Adsorber, på den europeiska marknaden efter 30 september fram till dess att ett nytt anmält organ tar över EC-certifieringen. Alteco har tagit kontakt med flera olika anmälda organ om att göra just detta.

Företaget förväntar sig inga allvarliga negativa konsekvenser av LRQA:s beslut, enligt ett pressmeddelande. Företagets samarbetspartner kan nämligen fortsätta att sälja LPS Adsorber så länge produkterna levererats innan 30 september. Dessutom påverkas inte marknader utanför EU.

Mer om: brexit
Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Ny vd på Vibrosense

Medtech-patent ökar mest

Efter tio års nedgång ökar antalet internationella patentansökningar inom life science. Medtech står för den största ökningen.

Encare tog in 15 miljoner

Kortar köerna med AI

Människa och teknik på årets Park Annual

Den 26 september 2019 arrangeras Park Annual för 14:e året i rad av Sahlgrenska Science Park. Ett event som samlar 500 representanter från industrin, akademin och vården i hjärtat av Göteborg.

Vd-byte på Siemens Healthineers

Nyhetsbrev

De ska korta vägen till marknaden

Swelife, Medtech4Health och EIT Health Scandinavia samarbetar för att stärka svensk life science och medicinteknik. Målet är att förkorta tiden till marknadsintroduktion för svenska innovationer.

Arkiv

Smartfish avtalar med medicinteknikjätte

Tysk framgång för Braincool

Ny chef på Bactiguard

Breddad medtechkompetens hos PharmaRelations

Samarbetar för att nå Nederländerna

Altecos anmälda organ lägger ner

Kan tillfälligt förlora rättigheten att sälja sin produkt i EU.

Stänger övertecknad emission

Polarcool får ny vd

Hon tar över på Tepe

Joel Eklund blir styrelseordförande när finanschefen tar över vd-rollen.

Förkylningsspray inte bättre än placebo

Det primära målet, förbättrad livskvalitet vid förkylning, nåddes inte när Enzymaticas förkylningsspray Coldzyme ställdes mot placebo i en stort studie.

Värdigt bemötande och extrema förflyttningar

Ny direktör för svensk protonstrålning

Blir chef över kommunalförbundet som driver Skandionkliniken.

Astma på distans

Etac värvar Boules vd

Högprofilerad chef till hjälpmedelsbolaget.

Svenskt bolag bygger Mongoliets e-hälsa

Har tidigare arbetat med Doktor24 och Frisq.

De ska sköta rehabiliteringen via 1177

Raysearch siktar högt

Raysearch har tagit kommandot på marknaden för dosplanering vid strålbehandling av cancer med sitt system Raystation. Nu har man lanserat Raycare, som tar ett bredare grepp om vårdflödet inom onkologin. Vi träffade bolagets grundare och vd Johan Löf för att ställa frågan vart man är på väg.

Cellink köper tyskt bolag

Även Min doktor flyttar till Sörmland

Senzime tar in pengar

Se alla Företagens egna nyheter

Värmerutor från Mirit Glas

Järnfattigt glas från Mirit Glas

Mirit Glas leverar Skyddsglas för lasersvetsning

Mirit Glas erbjudar Blyglas

Mirit Glas tilbydar afirglas, som är nästan lika hårt som diamant

Värmerutor från Mirit Glas

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Härdat glas - en stark lösning från Mirit Glas

Böjt och rundat glas från Mirit Glas

Synglas i hög kvalitet för inspektion av industriella processer

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Kemiskt härdat glas - Den tunna, starka produkten

Glasrör och glasstavar från Mirit Glas

Interpay visar världens modernaste allt-i-ett terminaler på Retail Experience Live 2019, Kistamässan

Synglas i hög kvalitet - Mirit Glas

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Tekniskt glas er kännetecknad ved speciella egenskaper

2-poliga modulen kombinerar dataöverföring och koax

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillförlitlig

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Mirit Glas framställer kemiskt härdat glas till industrier

Mirit Glas leverar glasrör och glasstavar

Synglas till process industrin från Mirit Glas

Robust optisk överföring i populär kontakdonsfamilj

Speciella egenskaper får du med Tekniskt glas

Sänd till en kollega

0.119