i3tex blir ISO-certifierade

| Av Redaktionen MedTech Magazine | Tipsa redaktionen

Teknikkonsultföretaget i3tex har fått sitt ledningssystem certifierat för ISO 13485, en standard för utveckling av medicintekniska produkter. Certifieringen underlättar för kunder som vill lägga delar av sin produktutveckling hos en partner.



ISO 13485 baseras på ISO 9001 och är en standard för kvalitetsledning avsedd för medicinteknisk verksamhet, där vissa krav är skärpta. Det finns också ett ökat fokus på till exempel riskhantering och spårbarhet. Företaget i3tex utvecklar produkter inom medicinteknik på uppdrag. Nu blir de certifierade.

– Certifieringen är ett kvitto på att vi kan leverera teknik och produktutveckling till en bransch med väldigt höga krav, säger Ulf Aiff, vd på i3tex, i ett pressmeddelande.

Några exempel på områden där i3tex har utvecklat lösningar är andningshjälpmedel, avancerad sårvård, urologi, diagnostik, förlossningsövervakning, hörselhjälpmedel och larmsystem. Åsa Sundvall är affärsområdesansvarig för medicinteknikbranschen hos i3tex. Hon är övertygad om att certifieringen öppnar dörrar för nya och större uppdrag från både befintliga och nya kunder inom utvecklingsintensiva Medtech. i3tex kan ta fram lösningar innehållande elektronik, mjukvara och mekanik, till exempel produkter som ska användas för diagnosticering, övervakning eller behandling.

– Våra kunder kan lita på att vi är långsiktiga och seriösa i vår satsning, säger Åsa Sundvall på i3tex.



Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Se hela patienten - inte bara såret

Att förflytta människor med smärta

Minska glappet mellan allround och komfortrullstol

Efter 32 år – Mabtech får ny vd

Ny screeningmetod ska lösa narkotikabrott

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Nyhetsbrev

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Arkiv

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

KS-styrelse kräver: Underlag ska fram omedelbart

I går presenterade Karolinska sjukhusets egen revision av köpen av konsulttjänster sedan 2011, och sjukhusledningens åtgärdsplan. - Vi tycker inte det räcker, säger Anders Ekblom, styrelseordförande.

Svenska innovationer visas upp på Arab Health

Elekta i partnerskap med Watson

Nu ska Elekta och IBM samarbeta för att erbjuda Watson for oncology i cancervårdslösningar.

KS egen konsultgranskning färdig

I dag presenterades den interna granskningen av konsulttjänster som Karolinska Universitetssjukhuset köpt in de senaste sju åren. - Det är inte bra att dokumentation saknas, säger sjukhusdirektör Melvin Samsom.

Toppmöte för att Sverige ska hänga med

Teknik efter stroke

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Vem är tomten i vår julkalender?

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.336