i3tex blir ISO-certifierade

| Av Redaktionen MedTech Magazine | Tipsa redaktionen

Teknikkonsultföretaget i3tex har fått sitt ledningssystem certifierat för ISO 13485, en standard för utveckling av medicintekniska produkter. Certifieringen underlättar för kunder som vill lägga delar av sin produktutveckling hos en partner.



ISO 13485 baseras på ISO 9001 och är en standard för kvalitetsledning avsedd för medicinteknisk verksamhet, där vissa krav är skärpta. Det finns också ett ökat fokus på till exempel riskhantering och spårbarhet. Företaget i3tex utvecklar produkter inom medicinteknik på uppdrag. Nu blir de certifierade.

– Certifieringen är ett kvitto på att vi kan leverera teknik och produktutveckling till en bransch med väldigt höga krav, säger Ulf Aiff, vd på i3tex, i ett pressmeddelande.

Några exempel på områden där i3tex har utvecklat lösningar är andningshjälpmedel, avancerad sårvård, urologi, diagnostik, förlossningsövervakning, hörselhjälpmedel och larmsystem. Åsa Sundvall är affärsområdesansvarig för medicinteknikbranschen hos i3tex. Hon är övertygad om att certifieringen öppnar dörrar för nya och större uppdrag från både befintliga och nya kunder inom utvecklingsintensiva Medtech. i3tex kan ta fram lösningar innehållande elektronik, mjukvara och mekanik, till exempel produkter som ska användas för diagnosticering, övervakning eller behandling.

– Våra kunder kan lita på att vi är långsiktiga och seriösa i vår satsning, säger Åsa Sundvall på i3tex.



Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Granskning av preventivmedels-app klar

Krönika: Det går att CE-märka AI

Ny metod ger säker diagnos för Alzheimers

Brighter startar podd

Camanio lanserar webbutik 

Jobb & Karriär
Skifte på Mercodias ordförandepost

Anneli Palm tar över efter sin far.

Nyhetsbrev

Real heart återstartar tester

Arkiv

Nedskärningar på Kontigo

Nya klockan ska rädda liv

En klocka som känner om du ramlar och automatiskt larmar sjukvården. Med Apples nya klocka flyttar trygghetslarmet in på armen hos den teknikmedvetne konsumenten. Dessutom kan användaren läsa av sitt EKG.

Praktikertjänst värvar från Capio

Ut i stora världen för Mercodia och Pharem

Medfield tar steget till Kina

Erbjuder anhörigapp för hjärnskadade

Tillsammans med Hjärnkrafts medlemmar ska Familylink testa sitt nya hjälpmedel.

Halva röntgendosen med ny teknik

Återtillverkning av medicinteknisk utrustning

Snart ses vi i Örebro

Aktuella föreläsningar, praktiska workshops och en fullmatad leverantörsutställning - snart är det dags för Fokus Hjälpmedel i Örebro.

Stort intresse men få använder

Köpet klart: Capio tar över Legevisitten

Nu har Capios köp av sjukvårdskoncernen Legevisitten godkänts av berörda landsting och konkurrensverket. Förvärvet tillför Capio 82 000 listade patienter.

Kry kör pilot med medicinteknikbolag

Patienter som söker vård för hjärtklappning hos Kry kan få testa trådlös EKG-mätning från Rithm. – Vi vill med innovativa lösningar förenkla för patienterna och korta tiderna för diagnos och behandling, säger Johan Flodin på Kry.

Jobb & Karriär
Hon är årets bioteknikbyggare

Jobb & Karriär
Ny rektor till Blekinge

Förarlösa truckar och rörpost

Malmö sjukhusområde effektiviserar transporter av prover, läkemedel, textilier och avfall. Nu startar bygget.

Jobb & Karriär
Frisq anställer utvecklingschef

Jobb & Karriär
Orvitus vd får gå

Ny vd till Kom i kapp

Försening för Quickcool

Jobb & Karriär
Förändringar i Bonesupports ledning

Dignitana startar nytt dotterbolag

Boule vinner upphandling i Indien

Bestic stärkta i USA

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.141