Teknisk filgranskare, Intertek –Stockholm
Tjänstebeskrivning:
I din roll som teknisk filgranskare är du ansvarig för granskning av medicinteknisk dokumentation från kunder i medicinteknikbranschen. Ditt fokus kommer ligga på granskning av dokument gällande produkter med klassning IIa-IIb. Kunderna finns mestadels i Sverige, men även i andra delar av världen. Arbetet består huvudsakligen av dokumentationsgranskning men kan eventuellt också komma att innefatta kvalitetssystemrevisioner. Intertek är ackrediterade för att certifiera företag enligt EU:s medicintekniska produktdirektiv (MDD) för CE märkning och som filgranskare av medicinteknisk dokumentation är du en viktig del i det arbetet.
Intertek erbjuder en spännande roll på en trygg arbetsplats med kollektivavtal, förmånspaket med tjänstepension, friskvårdsbidrag samt föräldraledighetstillägg Intertek tillämpar flextid och värnar om ett gott arbetsklimat och glada medarbetare. Intertek är ett globalt företag med utvecklingsmöjligheter för rätt person.
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, men det kan även vara aktuellt med underleverantörsavtal. Du är placerad i Kista eller (efter överenskommelse) på hemmakontor.
Uppdragsgivare: Intertek
Ort: Stockholm
Omfattning: heltid
Sista ansökningsdag: 19 oktober 2014, vi utför intervjuer löpande så inkom med din ansökan så snart som möjligt.
För information och ansökan: I den här rekryteringen samarbetar Intertek med Dfind Science&Engineering. Kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 0733-43 45 02, för frågor och sök tjänsten genom www.dfind.se/science-engineering.se. Välkommen med din ansökan snarast möjligt då vi i denna process jobbar med ett löpande urval.
Kvalifikationer:
Du som söker har en högskoleutbildning gärna som ingenjör eller naturvetare. Du har minst 5 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t.ex. inom kvalitetsstyrning (QA), regulatory affairs, forskning & utveckling (R&D) och produktion/service. Meriterande är erfarenhet från t ex något eller flera av följande områden:
¤ Elektriska, sterila, dentala eller implanterbara produkter.
¤ Mjukvara.
¤ Sjukvård.
¤ Riskhantering.
¤ Avvikelsehantering/teknisk support
¤ Klinisk utvärdering.
¤ Medicintekniska regelverk.
För att lyckas i rollen krävs att du är analytisk och strukturerad. Du har en tydlighet i både skriftlig och muntlig kommunikation och har lätt för att samarbeta med andra. Vi tror att du drivs av nyfikenhet, noggrannhet, kvalitetarbete och att nå resultat. Du har goda kunskaper i Office-paketet samt skriver och talar flytande svenska och engelska. Revisionsledarutbildning är meriterande.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Intertek är en ledande global leverantör av kvalitetslösningar för företag och myndigheter. Genom våra tjänster inom allt från revision, inspektion, provning, utbildning till kvalitetssäkring och certifiering bidrar vi till att öka värdet på våra kunders produkter, processer och system. Med ett nätverk av fler än 1 000 laboratorier och kontor och över 36 000 anställda i mer än 100 länder hjälper vi företag att lyckas på den globala marknaden. Vi kontrollerar våra kunder i deras arbete med att säkerställa att deras produkter, processer och system lever upp till regulatoriskakrav på säkerhet, hållbarhet, prestanda och integritet. Besök oss på www.intertek.se