CMC (Chemistry Manufacturing and Control) Associate Director at AstraZeneca, Dfind Science& Engineering - Göteborg

| Av mentoronline | Tipsa redaktionen
Ett spännande och mycket meriterande konsultuppdrag på AstraZeneca. Rollen innebär att ansvara för något eller några utvecklingsprojekt för läkemedel som representant för Regulatory CMC inom AstraZeneca Regulatory Affairs. Regulatory CMC är den del av Regulatory Affairs som ansvarar för kemi-farmaci delen i regelverket för läkemedel.

Arbetsuppgifterna omfattar:

Representera Regulatory CMC i projektgrupper.
Säkerställa att myndighetskrav tas med när projektplaner byggs upp och dokumentation tas fram.
Definiera innehåll samt granska och godkänna att kemi-farmaci delen i ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel är lämplig för det avsedda ändamålet. Dessa ansökningar kan gå till många olika länder.
Förbereda och genomföra möten med läkemedelsmyndigheter.

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Göteborg

Omfattning: Heltid, 11 månader

Sista ansö kningsdag: 2014-09-03

r information: Per Hillertz, Tel. 0733-434018 eller Eleonor Ehrman, Tel. 0733-434109 Email; per.hillertz@dfind.se eller eleonor.ehrman@dfind.se

Kvalifikationer:

Högskole- eller doktorsexamen i något naturvetenskapligt ämne, t.ex. kemi eller farmaci.
Minst 6 års erfarenhet från läkemedelsindustrin inom Regulatory Affairs, Kemi, Farmaci eller Produktion.
Grundläggande kunskap och förståelse för den vetenskap och teknik som används vid utveckling och tillverkning av läkemedel.
Erfarenhet av ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel.
Kännedom om olika läkemedelsmyndigheters ansökningsprocedurer och krav vad gäller kemi-farmaci delen.
Behärska engelska i tal och skrift.

Organisations-/fö retagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Region Östergötland tecknar avtal om ambulansflyg

Hon utvecklar medtech hos GU Ventures

Life assays befarar kapitalbrist

Ny vd har tillträtt på Falck

Cellink öppnar kontor i Japan

Cellink har officiellt öppnat dörrarna till sitt nya kontor vid det ledande forskningsinstitutet på Kyotouniversitetet i Japan.

Nyhetsbrev

Kry och Lloyds apotek i samarbete

Nu kan Krys patienter ta prover på utvalda Lloyds apotek.

Arkiv

Capios koncernchef lämnar

Capios vd och koncernchef Thomas Berglund lämnar sitt uppdrag när efterträdare är på plats.

Bästa hjälpen mot trycksår

Relationer och kändisskap

- Jag har utan tvekan blivit annorlunda bemött för att jag är ett känt ansikte. Men jag har också fått höra att jag inte är funktionshindrad på riktigt, berättar Thomas Fogdö.

Hjälpmedel som inte alltid syns

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Akademiska öppnar läkarchatt

Framgångar för beroendebolag

KS-styrelse kräver: Underlag ska fram omedelbart

I går presenterade Karolinska sjukhusets egen revision av köpen av konsulttjänster sedan 2011, och sjukhusledningens åtgärdsplan. - Vi tycker inte det räcker, säger Anders Ekblom, styrelseordförande.

Svenska innovationer visas upp på Arab Health

Elekta i partnerskap med Watson

Nu ska Elekta och IBM samarbeta för att erbjuda Watson for oncology i cancervårdslösningar.

KS egen konsultgranskning färdig

I dag presenterades den interna granskningen av konsulttjänster som Karolinska Universitetssjukhuset köpt in de senaste sju åren. - Det är inte bra att dokumentation saknas, säger sjukhusdirektör Melvin Samsom.

Toppmöte för att Sverige ska hänga med

AI stöttar hudläkarna

Teknik efter stroke

Larmrapport från Folkhälsomyndigheten

En fördubbling av anmälda fall av antibiotikaresistens om drygt 10 år och en fyrdubbling till år 2050, det visar en ny rapport från myndigheten. Christian Kinch, vd Bactiguard, efterlyser skallkrav på förebyggande åtgärder i offentliga upphandlingar.

Irene Svenonius ny stiftelseordförande

Stiftelsen Flemingsberg science har utsett finanslandstingsrådet, till ny styrelseordförande.

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Emil Billbäck blir vd

Läkemedelsverket varnar för barnspruta

Hon blir CFO hos Abilia

Frisq förstärker ledningen

Vem är tomten i vår julkalender?

Lucka 22 - se vem som finns här

Bactiguard får ny kinesisk stororder

CE-märkning för Frisq care

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.192