CMC (Chemistry Manufacturing and Control) Associate Director at AstraZeneca, Dfind Science& Engineering - Göteborg

| Av mentoronline | Tipsa redaktionen
Ett spännande och mycket meriterande konsultuppdrag på AstraZeneca. Rollen innebär att ansvara för något eller några utvecklingsprojekt för läkemedel som representant för Regulatory CMC inom AstraZeneca Regulatory Affairs. Regulatory CMC är den del av Regulatory Affairs som ansvarar för kemi-farmaci delen i regelverket för läkemedel.

Arbetsuppgifterna omfattar:

Representera Regulatory CMC i projektgrupper.
Säkerställa att myndighetskrav tas med när projektplaner byggs upp och dokumentation tas fram.
Definiera innehåll samt granska och godkänna att kemi-farmaci delen i ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel är lämplig för det avsedda ändamålet. Dessa ansökningar kan gå till många olika länder.
Förbereda och genomföra möten med läkemedelsmyndigheter.

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Göteborg

Omfattning: Heltid, 11 månader

Sista ansö kningsdag: 2014-09-03

r information: Per Hillertz, Tel. 0733-434018 eller Eleonor Ehrman, Tel. 0733-434109 Email; per.hillertz@dfind.se eller eleonor.ehrman@dfind.se

Kvalifikationer:

Högskole- eller doktorsexamen i något naturvetenskapligt ämne, t.ex. kemi eller farmaci.
Minst 6 års erfarenhet från läkemedelsindustrin inom Regulatory Affairs, Kemi, Farmaci eller Produktion.
Grundläggande kunskap och förståelse för den vetenskap och teknik som används vid utveckling och tillverkning av läkemedel.
Erfarenhet av ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel.
Kännedom om olika läkemedelsmyndigheters ansökningsprocedurer och krav vad gäller kemi-farmaci delen.
Behärska engelska i tal och skrift.

Organisations-/fö retagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.


Håll dig uppdaterad med MedTech Magazine
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Sök pengar för att byta jobb

Trendigt och gripande på årsmöte

På årets varmaste dag fylldes Grand Hotels konferensrum av Swedish Medtechs medlemmar för att höra om det viktigaste för branschen just nu.

Zenicor får stororder

Företaget får sin största order hittills när instrumentet Zenicor EKG används i projekt för strokeprevention.

Jobb & Karriär
Ny chef på Elos Medtech

Så ska företagen växa sig starkare – ny handlingsplan

LIF, Swedenbio och Swedish Medtech presenterar en gemensam handlingsplan för life science.

Jobb & Karriär
Hon lämnar Episurf

Företagets regulatoriska chef går vidare till nya utmaningar.

Nyhetsbrev

E-mottagning för alkoholproblem

Vårdkontakt via videolänk ska underlätta för personer med alkoholberoende att söka vård för sina problem.

Arkiv

Embryoövervakning till USA

De ska styra sjukvården i Stockholm

Igår utsågs nya styrelser för landstingets verksamheter det kommande året.

Almedalen 2018 med MedTech Magazine och Life Science Sweden

Var: Gotlands Museum, Strandg 14, Visby. När: Måndagen den 2 juli kl 09.30 - 15.00

Jobb & Karriär
Ny vd på Inhalation Sciences

Mobil hjärtdiagnostik engagerade patienter

Smartwise i samarbete med Astrazeneca

Vill förbättra vården med data

Hippogriff plockade hem innovationspris

Med maskininlärning och en enkel EKG-apparat vill Hippogriff rädda en miljon liv om året. Nu får de Ica:s entreprenörspris.

TV: Vitalis 2018 är slut - nu börjar jobbet

TV: Patienterna får jobba för forskningen

Vill patienter dela sina egna erfarenheter? Hör vad startup-bolaget Waroncancer säger om det.

Senzime får distribution i sex länder till

Addvise dotterbolag får genombrott i USA

Synthetic MR på väg till OMX

Nu byggs Malmös nya sjukhusbyggnader

Nästa vecka är det byggstart för de två huskroppar som kommer att utmärka det nya sjukhusområdet i Malmö.

TV: Hjälpmedel för kommunikation vann Vitalisstipendie

Nykomling i Göteborg lockar stort

TV: Mycket AI på Vitalis - men inte i vården

I år pratar alla om artificiell intelligens. Det pratas om hur big data ska användas inom AI, och hur maskinerna ska lära sig både det ena och det andra. För en av företagen som vill leverera AI, har få affärer ännu gjorts.

TV: Regeringen tror inte på ehälso-visionen

TV: Riskbruksapp vann eHealth Award

Boule förvärvar teknologier

Jobb & Karriär
Värvar tidigare sjukhusdirektör

Rekordförsäljning för Sedana

Skåne digitaliserar beställningar

Hela Sverige har nu e-journal

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.159