23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

MDR-certifiering öppnar för Monivents Europalansering

Svenska Monivent har fått MDR-godkännande för Neo100, bolagets övervakningssystem för intensivvård av nyfödda.
Annons

Neo100 var tidigare CE-märkt enligt det äldre europeiska regelverket MDD, men har nu efter en omfattande granskningsprocess certifierats enligt den nu gällande förordningen MDR (Medical Device Regulation).

Beskedet betyder att produkten bedöms uppfylla alla tillämpliga EU-krav för säkerhet, prestanda och regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter i klass IIb.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.064|