23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Boston Scientific återkallar enhet – över tusen allvarliga skador

Boston Scientific återkallar oanvända Infinion CX-ledningar till bolagets system för ryggmärgsstimulering. De flesta av produkterna har distribuerats utanför USA.
Annons

Enligt ett säkerhetsmeddelande publicerat av FDA kan ett fel i produkten leda till otillräcklig smärtlindring och i vissa fall till att ledningen behöver opereras bort eller ersättas.

FDA har klassificerat återkallelsen som klass I, myndighetens allvarligaste riskklass. Per den 27 maj 2026 hade Boston Scientific rapporterat 1 081 allvarliga skador kopplade till problemet, men inga dödsfall.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.046|instance-web02