FDA klassar återkallelsen som den allvarligaste typen och uppmanar vårdgivare att inte använda Biozorb-markörerna, samt vara uppmärksamma på eventuella komplikationer hos patienter som redan har en implanterad markör.
Biozorb är en bioabsorberbar vävnadsmarkör avsedd för radiografisk markering av mjukvävnad, exempelvis bröstvävnad, inför framtida medicinska ingrepp. Enligt Hologic är produkten inte avsedd för att fylla ut vävnadsdefekter, förbättra kosmetiska resultat efter kirurgi eller användas som markör vid strålbehandling.
BREAKING