23948sdkhjf
  • {{ window.visitor.corporateClient.name }}
    Företagslösning
    {{ window.visitor.ipAccess.corporateClient.name }}
    {{ window.visitor.corporateClient.name }}

  • Välkommen till vår företagslösning

    Här kan du administrera användarna i din företagslösning.

  • Välkommen till din prenumeration för Medtech Magazine.

  • Welcome to our Corporate client solution

    Your IP is registered with the company mentioned above and provides access to Medtech Magazine.

  • Click here to go to sign-up
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Prova Medtech Magazine nu
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Sedana lämnar in ansökan i USA – ”Avgörande milstolpe”

Sedana Medical har nu lämnat in en FDA-ansökan om marknadsgodkännande av sin kombinationsprodukt för inhalationssedering. ”Ansökan är resultatet av flera års hängivet arbete”, säger bolagets vd Johannes Doll.
Annons

Sedana Medical siktar på en amerikansk kombinationsregistrering av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och isofluran för sedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.

Ansökan baseras på Sedanas kliniska program för inhalationssedering, inklusive de två pivotala studierna INSPIRE ICU-1 och INSPIRE ICU-2, som båda uppnådde sitt primära effektmått. Ett betydelsefullt sekundärt effektmått, opioidanvändning, var också statistiskt signifikant till fördel för isofluran, enligt bolaget.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.047|