Unomedical, som grundades i Danmark, är idag ett dotterbolag inom den brittiska medtechkoncernen Convatec. Under varumärket Unomedical tillverkas och levereras insulininfusionsset till flera ledande insulinpumptillverkare, däribland Medtronic och Tandem Diabetes Care.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett varningsbrev till bolaget. Bakgrunden är en fjärrinspektion av Unomedicals anläggning i Reynosa, Mexiko, som genomfördes sommaren 2025. Vid granskningen identifierade FDA flera avvikelser, rapporterar Medtech Dive.
BREAKING