23948sdkhjf
Logga in eller skapa en prenumeration för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
Annons
Annons

Eudamed går från snack till krav – här är fallgroparna

Den EU-gemensamma databasen för medicintekniska produkter, Eudamed, är på väg att bli obligatorisk. Tomas Byström på Läkemedelsverket reder ut vilka fallgropar medtechbolagen bör undvika när det nu är hög tid att ta databasen på allvar.
Annons

Efter år av uppskjutna tidsplaner och frivillig användning blir den EU-gemensamma databasen för medicintekniska produkter nu verklighet. Den 28 maj är datumet att sätta en röd ring runt i kalendern – då blir Eudamed obligatorisk för tillverkare av medicintekniska produkter.

Eudamed är EU:s stora databas för medicinteknik med transparens som ledord. I stället för att uppgifter om produkter ligger utspridda mellan medlemsstater ska det finnas en gemensam europeisk överblick. Det ska underlätta bland annat tillsyn, upphandling, säkerhetsarbete och ger företag bättre insyn i marknaden.

Annons Annons
BREAKING
{{ article.headline }}
0.22|