Det handlar om Affera Sphere-360, en ny PFA-kateter som är utformad för att förenkla behandlingen av paroxysmalt förmaksflimmer genom att kombinera kartläggning och ablation i ett och samma instrument.
Godkännandet kommer i ett läge där pulsfältablation allt tydligare etablerar sig som ett alternativ till traditionell kateterablation.
BREAKING