Det så kallade 510(k)-godkännande är ett viktigt led i det partnerskap som Medtronic och Abbott inledde 2024. Inom ramen för samarbetet tillverkar Abbott en integrerad CGM som säljs exklusivt av Medtronic. Sensorn har en användningstid på 15 dagar, vilket är längre än Medtronics nuvarande sensorer.
Medtronic planerar att lansera appen, som fått namnet Minimed Go, under våren. Enligt bolaget ska lösningen förbättra blodsockerkontrollen för personer som använder insulinpennor, en grupp som i dag ofta saknar tillgång till mer avancerade, automatiserade stödsystem.
FDA-godkännande banar väg för samarbete mellan medtechjättar
Amerikanska FDA ger grönt ljus för Medtronics app som kopplar bolagets smarta insulinpennor till Abbotts glukosmätare.
Annons