Sedan i somras har det amerikanska bolaget Abiomed, som tillhör Johnson & Johnson Medech, dragit tillbaka flera automatiserade Impella-kontroller, en central komponent i företagets hjärtpumpssystem som används vid avancerade hjärtoperationer.
Den första återkallelsen utlöstes av FDA i juli efter att tre patienter avlidit under perioden 2021 - 2025 när kontroller misslyckades med att upptäcka den anslutna pumpen, som Medtech Dive rapporterat. Felet kunde leda till att patienter inte fick tillräckligt cirkulationsstöd. Användare uppmanades att hålla reservkontroller tillgängliga och byta konsol vid frysning av skärmen.
BREAKING