De nu godkända Essilor Stellest-linserna är avsedda för barn mellan 6 och 12 år, med eller utan samtidig astigmatism. Tekniken bygger på små koncentriska mikrolinser som styr ljusets fokus och skickar signaler till ögat för att bromsa dess tillväxt – den mekanism som driver utvecklingen av myopi, det vill säga närsynthet.
– Essilor Stellest-linsen är en av de mest efterlängtade synvårdsinnovationerna under det senaste decenniet, säger Essilor Luxotticas vd Francesco Milleri och vice vd Paul du Saillant i ett gemensamt uttalande.
I kliniska prövningar visade linsen en genomsnittlig minskning av myopins progression med 71 procent under två års användning. Enligt företaget kommer de receptbelagda glasögonen snart att lanseras i USA.
Det fransk-italienska bolaget Essilor Luxottica ligger även bakom bakom hörglasögonen Nuance Audio som i början på februari fick såväl FDA-godkännande som CE-certifiering. Förutom att utveckla glasögon, linser och optiska lösningar äger bolaget en rad kända varumärken, däribland Ray-Ban och Oakley.
FDA har tidigare godkänt andra myopibehandlingar, däribland kontaktlinsen MiSight från Cooper Vision och Johnson & Johnsons nattlins Acuvue Abiliti, vilken omformar hornhinnan genom ortokeratologi.
I Europa fick Sight Glass Vision, ett samarbete mellan Cooper Companies och Essilor Luxottica, redan 2020 CE-märkning för en liknande glasögonteknik, baserad på så kallad Diffusion Optics Technology.
Myopi, eller närsynthet, ökar snabbt bland barn och ungdomar globalt. Enligt prognoser väntas tillståndet påverka hälften av världens befolkning till år 2050. Utan behandling kan sjukdomen på sikt leda till allvarliga komplikationer såsom näthinneavlossning, glaukom, katarakt och myopisk makulopati.
– Vi står inför en global epidemi som påverkar miljontals människor. Den här tekniken förvandlar traditionella glasögon från rent korrigerande hjälpmedel till en faktisk medicinsk behandling. Det markerar början på en ny era i vården av barn med närsynthet, säger Michelle Tarver, direktör för FDA:s Center for Devices and Radiological Health, i en kommentar.
Med FDA:s godkännande hoppas man nu kunna erbjuda en ny behandlingsmöjlighet för barn som inte kan eller vill använda kontaktlinser.
BREAKING