Bakgrunden är att Medtronic har informerat kunder om 232 partier av sina katetrar av typen DLP Left Heart Vent med en uppmaning att tillfälligt stoppa användningen av dem, skriver Medtechdive.
Medtronic har konstruerat katetrarna för att vara formbara och behålla en böjning i skaftet, men rapporter har kommit om att enheterna "inte behåller sin form när de böjs", skriver FDA i en så kallad ”early alert”.
BREAKING