"Även om CE-märkning för huvudkomponenterna i hjärtteknologin redan erhållits och perfusionslösningen fått klartecken från en av läkemedelsmyndigheterna, EMA, så uppskattas den kvarstående konsultationsprocessen ta ytterligare 6-12 månader – detta på grund av ytterligare informationsbegäranskriver Xvivo i ett pressmeddelande. Den slutgiltiga tidslinjen kommer påverkas av tillgängliga tider för konsultation hos den behöriga EU-myndigheten", skriver Xvivo i ett pressmeddelande.
CE-märkning för Xvivo Perfusion försenas – "Väldigt besvikna"
Medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion meddelar att CE-godkännandet för dess perfusionslösning för hjärtpreservation kommer att försenas med cirka 6-12 månader.
BREAKING