Kunskapen hos medtechbolagen och vården om MDR (Medical Device Regulation) och IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) är låg, har Riksrevisionen slagit fast i en granskning. Följden blir att aktörerna har svårt att tolka och tillämpa regelverket på rätt sätt, vilket riskerar att leda till brist på ändamålsenliga medicintekniska produkter.
Uppdraget: Stärk branschens kunskap om EU-regelverken
Införandet av EU‑förordningarna MDR och IVDR går för långsamt. Nu ska Läkemedelsverket vidta åtgärder för att snabba på processen.
Annons
BREAKING