Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bolagets ansökan om att inleda ett så kallat Early Access Program (EAP). Det är ett förfarande som gör det möjligt för patienter i allvarliga eller livshotande situationer att få tillgång till ännu inte godkända medicinska produkter utanför kliniska studier, när det saknas jämförbara alternativ och där de potentiella fördelarna är större än de potentella riskerna för patienten.
Positivt FDA-besked för Sedana – ”Fantastiska nyheter”
Sedana Medical har fått tillstånd i USA att ge sin inhalationssedering isofluran till vissa patienter redan innan behandlingen beviljats marknadsgodkännande.
BREAKING