Det är de bägge strategiska innovationsprogrammen Medtech4health och Smartare Elektroniksystem som tillsammans med branschföretag har tagit fram Handbok för effektivare framtagning av medicintekniska produkter.
Den är skriven av tekniker och experter på regulatoriska frågor och innehåller praktiska tips och en guide till ”best practise” för hur innovatörer och företag så smidigt som möjligt kan ta sig an de omfattande regelverken, inte minst MDR och IVDR. Den ska också göra det lättare att förstå terminologi och kunna följa lagar, regler, standarder och riktlinjer.
BREAKING