Beskedet om ett så kallat 510(k)-godkännande gör det möjligt för Q-linea att lansera produkten till sjukhus och laboratorier i USA. Företaget har ett starkt fokus på sepsis.
– Den feedback som vi fått från sjukhus som har haft tidig tillgång till Astar har varit mycket positiv och vi är glada över att nu kunna ta systemet till laboratorier över he...
Svenskt testinstrument får grönt ljus av FDA – Kan nu säljas i USA
Uppsalabolaget Q-linea har fått ett marknadsgodkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin huvudprodukt Astar, ett instrument för test av antibiotikaresistens.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration