23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Svenskt testinstrument får grönt ljus av FDA – Kan nu säljas i USA

Uppsalabolaget Q-linea har fått ett marknadsgodkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin huvudprodukt Astar, ett instrument för test av antibiotikaresistens.

Beskedet om ett så kallat 510(k)-godkännande gör det möjligt för Q-linea att lansera produkten till sjukhus och laboratorier i USA. Företaget har ett starkt fokus på sepsis.

– Den feedback som vi fått från sjukhus som har haft tidig tillgång till Astar har varit mycket positiv och vi är glada över att nu kunna ta systemet till laboratorier över hela USA. Det kommer att göra verklig skillnad för patienter med allvarliga blodomloppsinfektioner, säger företagets vd Stuart Gander i ett pressmeddelande.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.125