Artificiell Intelligens (AI) bryter ny mark inom en mängd tillämpningsområden och inte minst inom hälso- och sjukvården. Här finns en stor potential till att förbättra diagnostik, behandling och hantering av patientinformation. Men AI-produkter inom vården står också inför betydande utmaningar när det gäller certifiering enligt Medical Device Regulation (MDR).
Mats Högberg: ”Kan regelverken hantera AI inom vården?”
”Det finns risk att förordningen behöver uppdateras innan den ens fullt ut har implementerats”. Det skriver Mats Högberg i en krönika om svårigheterna att certifiera AI-system med de nuvarande regelverken