Krönika
Innebär införandet av MDR och IVDR att vi riskerar att förlora viktiga medicintekniska innovationer? Gör de skärpta reglerna certifieringsprocessen så komplex att start-up företag helt enkelt inte mäktar med utan ger upp, med följd att viktiga innovationer som kan förbättra vården aldrig kommer ut på marknaden? Vad kan vi göra på kort sikt för att undvika att så sker?
Mats Högberg: ”Har vi rätt balans mellan risk och patientnytta?”
”Frågan är om vi har hittat rätt balans i systemet eller om vi lagt för stor vikt på riskminimering och kontroll i förhållande till möjlig patientnytta?” Det skriver Mats Högberg, chef för medicintekniska produkter och IVD på Regsmart Life Science, i en krönika.
BREAKING