Enligt ett pressmeddelande har företaget erhållit certifikatet ”EU Quality Management System (QMS)” och ”EU Technical Documentation Assessment Certificate” vilket ska bekräfta att företagets kvalitetsledningssystem och Refluxstop är kompatibla med de nya regler och standarder som gäller för medicinsk utrustning i Europa.
Implantica får MDR-certifiering
Medtechbolaget Implantica har fått MDR-certifiering för sin produkt Refluxstop, ett implantat som ska motverka sura uppstötningar.
BREAKING