23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Ny kontrastvätska fördröjs efter avvikelser vid MR-läsning: ”Olyckligt och överraskande”

En ny utläsning krävs av bilderna från fas III-studien med kontrastmedlet Orviglance. Orsaken är en oacceptabelt hög variation i de anlitade radiologernas bedömningar, uppger Ascelia Pharma.

Det orala kontrastmedlet Orviglance utvecklas för att möjliggöra snabbare upptäckt av levercancer hos patienter med nedsatt njurfunktion. I mars i år slutförde Ascelia den registreringsgrundande multicenterstudien Sparkle med magnetröntgendata från 85 avslutade patienter.

Sedan dess har MR-bilderna lästs och utvärderats av tre oberoende radiologer.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.11