23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Medtech Magazine
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Klarsignal för Xvivos kliniska studie inom hjärttransplantation

Det svenska transplantationsbolaget Xvivo har fått grönt ljus för att inleda en klinisk studie i USA med sin teknologi för att bevara donatorers hjärtan utanför kroppen.

Studien Preserve, som nu godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, ska utvärdera säkerhet och effektivitet hos Xvivos patenterade teknologi för att med hjälp av kall, syresatt perfusion preservera hjärtan under transport inför transplantation.

Företaget ser studien som det första steget mot ett regulatoriskt godkännande på den amerikanska marknaden, där det idag utförs omkring 4 100 hjärttransplantationer om året.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.157|