"Läkemedelsverket är en viktig länk till tillverkaren"
Det piper, det blinkar, det blir tyst. Sekunderna går. Apparaten vill inte. Patienten påverkas. Under en föreläsning på Samtit Kongress tas vi med på en resa från medicintekniska händelser, som drabbat patienter, fram till att tillverkaren informerats om hur deras produkter fungerar i verkligheten.
– De som är bäst på att utvärdera en medicinteknisk produkt, är de som använder den. Om produkten inte fungerar som utlovats, är det viktigt att tillverkaren får reda på det, säger Helena Henriksson, gruppchef på enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket.
Inom hälso- och sjukvården skrivs avvikelserapporter när tekniken inte fungerar. Föreläsarna kommer att peka på vikten av att dessa rapporter även når Läkemedelsverket, så att dialog är möjlig att inleda med tillverkaren.