Fritextsökning
Innehållstyper
-
Transport validation for medical devices
According to MDR 2017/745, “Devices shall be designed and manufactured in such a way as to ensure that their characteristics and performance during their intend...
-
Hur man upptäcker och förebygger kavitation
Kavitation uppstår när trycket i en vätska sjunker under dess ångtryck, vilket orsakar att ångbubblor bildas och kollapsar våldsamt. Detta leder till erosion, b...
-
Precision, balance and clinical experience
Phase II is often the most crucial phase of clinical development. This is where the study design is validated in practice, effect must be demonstrated, and wher...
-
ISO 13485 Standard Internal Auditing Course
Do you work with medical devices and quality management? Strengthen your expertise with our ISO 13485 Standard Internal Auditing Training — designed to give you...
-
Hur systemkomponenter påverkar vätskepumpens prestanda
Membranpumpar för vätska spelar avgörande roller i många system, men deras prestanda påverkas starkt av omgivande systemkomponenter. Att utvärdera en pump isole...
-
Clinical evaluation of class I medical devices
The Swedish Medtech Regulatory Summit is just around the corner — taking place on March 12th at Hilton Slussen in Stockholm. We’re proud to share that our Senio...
-
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions introducerar UltiDry multi-stage Roots vakuumpumpar
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, som är en del av den globala Busch Group, presenterar de nya UltiDry multi-stage Roots vakuumpumparna. Dessa pumpar är designade ...
-
Att suga vätskor: Direkt-vätskeöverföring vs. vakuum-över-vätska-överföring
Vätskor kan överföras genom direkt-vätskeöverföring eller vakuum-över-vätska-överföring. Att välja rätt metod beror på applikationen.
-
Gråstarrskirurgi och rollen för KNF-vakuumpumpar
Grå starr är för det mesta orsaken till synnedsättning världen över. Kirurgi är den enda effektiva behandlingen och kräver mycket precis och pålitlig utrustning...
-
Överföring av vätskor: Direkt-vätskeöverföring vs. tryck-över-vätska-överföring
En pump suger vätska från en källa och släpper ut den i en behållare, vilket möjliggör ett exakt och jämnt flöde.
-
Äventyr över Nordsjön: Servicetekniker från Busch på offshore-uppdrag
Ry, Danmark, – Det rytmiska surrandet från helikopterbladen skär genom den kalla Nordsjöluften när Anders Kandborg, servicetekniker från Busch Danmark, förbered...
-
Breakthrough devices: Key insights from MDCG 2025-9 guidance
The Medical Device Coordination Group (MDCG) has published guidance MDCG 2025-9 to streamline the pathway for breakthrough devices (BtX) under the EU Medical De...
-
Clinical Evaluation in MedTech – Expert Insights from Sandra Sernbo for Building Safe Medical Device
The article highlights the role of clinical evaluations at GBA Key2Compliance in ensuring that medical devices are safe, effective, and ready for real-world cli...
-
We are Strömberg Distribution- Let´s talk 3PL- Medtech-Life Science
We are a trusted 3PL partner with over 40 years of industry experience, delivering specialized expertise in the handling, warehousing, and distribution of Medte...
-
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions introducerar COMBI WVD Vakuumboosterpumpsystem
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions – en del av den globala Busch Group – tillkännager lanseringen av vakuumboosterpumpsystemet COMBI WVD. Denna kompakta enhet erbjud...
-
Att förstå pumpens sughöjd och dess betydelse
Sughöjd är en viktig faktor för alla som söker en lösning med vätskediaphragmapump. Men vad är sughöjd och varför är det så avgörande?
-
Vad utmärker de tillverkare som lyckats med en snabb MDR-certifiering?
Övergången till MDR har generellt inneburit längre handläggningstider i Europa för CE-märkning av medicintekniska produkter. En MDR-certifieringsprocess omfatta...
-
Smooth Flow-pumpar – en milstolpe inom innovation inom membranpumpar
Från högupplöst utskrift till livräddande utrustningar levererar vår avancerade flödesteknologi en smidig, pulsationsfri prestanda där precision är allt.
-
Internal audits – an opportunity to improve Medical Devices
Internal audits are more than an ISO 13485 requirement — they give medical-device companies a chance to improve product quality and processes. External auditors...
-
Shaping regulatory complexity into strategic clarity
As AI continues to reshape healthcare, clear guidance on health data use is more critical than ever. Building on the success of the AI Act e-tool and the Data A...
-
Au2mate Academy
Au2mate Academy lanseras i Sverige!
-
PMS, Vigilance and Risk Management
Post-Market Surveillance (PMS) is more than complaint handling – it’s a strategic tool for patient safety, regulatory compliance, and continuous improvement. Un...
-
IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?
As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...
-
Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?
Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...
BREAKING