Fritextsökning
Innehållstyper
-
Bh-inlägg
Bröstasymmetri är vanligt efter bröstbevarande operation eller efter bröstrekonstruktion. Idag behandlas ca 80% av alla fall av bröstcancer med bröstbevarande k...
-
ISO 20417 has been updated – what device manufacturers should consider
The new edition of ISO 20417 has been published, further clarifying expectations for information supplied with medical devices. Although not yet harmonized, the...
-
Custom regulatory and clinical strategy workshops
A strong regulatory and clinical strategy early on can save months of rework later.
-
Busch Vacuum Solutions presenterar den intelligenta klovakuumpumpen MINK MV 0360 A ECOTORQUE
Busch Vacuum Solutions – ett företag inom den globala Busch-koncernen – presenterar den nya MINK MV 0360 A ECOTORQUE, ett intelligent och energieffektivt tillsk...
-
New global standard for clinical evaluation is on the horizon: ISO/DIS 18969
A new global standard for clinical evaluation is on the horizon: ISO/DIS 18969. The core message is straightforward: clinical evaluations should be seen as a pr...
-
Supporting Investigator Initiated Clinical Studies—From Start to Finish
Many important clinical studies start with researchers – not pharmaceutical companies. In investigator initiated studies, pharmaceutical companies often support...
-
Clinical trials: proposals, budgets, and the evolving CRO role
This podcast episode from Trustful Clinical Budgeting dives into what really makes proposals work in clinical trials and why clarity, early alignment, and reali...
-
How MoniDose strengthened their regulatory confidence—fast
When MoniDose began their startup journey, regulations were their biggest challenge. Missing early design inputs tied to standards could have meant costly redesigns later.
-
Lymfplatta
Lymfplatta i silikon: (100 % medicinsk silikon, biokompatibilitet testad enligt ISO 10993), idealisk som inlägg i kompressionsplagget för ett mer riktat tryck f...
-
Quality management system according to EN ISO 13485:2016 – in practice
Do you work with medical devices? Understanding and implementing a robust Quality Management System (QMS) is key to regulatory success—and often a prerequisite for CE-marking.
-
Are you prepared for the updated ISO 10993 1:2025?
The latest edition of ISO 10993-1 reinforces the integration of biological evaluation with risk management, introduces updated approaches to exposure assessment...
-
Att göra rätt materialval för vätskepumpsledningar
Att välja rätt rörmaterial för membranpumpssystem för vätska är avgörande eftersom det direkt påverkar pumpens prestanda, systemstabilitet och långsiktig tillförlitlighet.
-
Transport validation for medical devices
According to MDR 2017/745, “Devices shall be designed and manufactured in such a way as to ensure that their characteristics and performance during their intend...
-
Hur man upptäcker och förebygger kavitation
Kavitation uppstår när trycket i en vätska sjunker under dess ångtryck, vilket orsakar att ångbubblor bildas och kollapsar våldsamt. Detta leder till erosion, b...
-
Precision, balance and clinical experience
Phase II is often the most crucial phase of clinical development. This is where the study design is validated in practice, effect must be demonstrated, and wher...
-
ISO 13485 Standard Internal Auditing Course
Do you work with medical devices and quality management? Strengthen your expertise with our ISO 13485 Standard Internal Auditing Training — designed to give you...
-
Hur systemkomponenter påverkar vätskepumpens prestanda
Membranpumpar för vätska spelar avgörande roller i många system, men deras prestanda påverkas starkt av omgivande systemkomponenter. Att utvärdera en pump isole...
-
Clinical evaluation of class I medical devices
The Swedish Medtech Regulatory Summit is just around the corner — taking place on March 12th at Hilton Slussen in Stockholm. We’re proud to share that our Senio...
-
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions introducerar UltiDry multi-stage Roots vakuumpumpar
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, som är en del av den globala Busch Group, presenterar de nya UltiDry multi-stage Roots vakuumpumparna. Dessa pumpar är designade ...
-
Att suga vätskor: Direkt-vätskeöverföring vs. vakuum-över-vätska-överföring
Vätskor kan överföras genom direkt-vätskeöverföring eller vakuum-över-vätska-överföring. Att välja rätt metod beror på applikationen.
-
Gråstarrskirurgi och rollen för KNF-vakuumpumpar
Grå starr är för det mesta orsaken till synnedsättning världen över. Kirurgi är den enda effektiva behandlingen och kräver mycket precis och pålitlig utrustning...
-
Överföring av vätskor: Direkt-vätskeöverföring vs. tryck-över-vätska-överföring
En pump suger vätska från en källa och släpper ut den i en behållare, vilket möjliggör ett exakt och jämnt flöde.
-
Äventyr över Nordsjön: Servicetekniker från Busch på offshore-uppdrag
Ry, Danmark, – Det rytmiska surrandet från helikopterbladen skär genom den kalla Nordsjöluften när Anders Kandborg, servicetekniker från Busch Danmark, förbered...
-
Breakthrough devices: Key insights from MDCG 2025-9 guidance
The Medical Device Coordination Group (MDCG) has published guidance MDCG 2025-9 to streamline the pathway for breakthrough devices (BtX) under the EU Medical De...
BREAKING