Både patient-säkerhet och innovations-kraft

Efter fem års arbete ska nu de nya EU-förordningarna om medicinteknik träda i kraft. Christofer Fjellner (M), europaparlamentariker skriver om arbetet bakom beslutet.

4 april, 2017 | Mikael Mildén | Kommentera |
Etiketter:


I veckan ska vi äntligen rösta om ny lagstiftning för medicinteknisk utrustning i Europaparlamentet. Det är nästan fem år sedan kommissionen lade fram förslaget, som alltså har förhandlats i Bryssel sedan dess. Den tekniska utvecklingen inom området i kombination med en rad skandaler i samband med bland annat HIV-test och bröstimplantat gjorde det uppenbart att en ny lagstiftning var nödvändig. Nu kommer den alltså äntligen på plats och min förhoppning är att det nu ska bli enklare och snabbare att få fram ny medicinteknik till europeiska patienter, samtidigt som patientsäkerheten stärks.

Christofer_Fjellner-150x180

Christofer Fjellner.

Lagstiftningen, som både rör medicinteknisk utrustning och medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik, syftar till att stärka patientsäkerheten och samtidigt säkerställa företagens fortsatta innovationskraft. Så att de snabbare kan ta fram ny, bättre medicinteknik och därmed förbättra livskvaliteten för Europas invånare.

Att säkerställa konkurrensmässiga villkor för företagen var något som jag och min partigrupp drev på hårt. Det är därför glädjande att vi fick gehör för vår linje i de tuffa förhandlingsrundorna – inte mindre än tio stycken – med rådet. Det visar att det går att förbättra patientsäkerheten utan att tumma på företagandets villkor.

Det är något som var extra viktigt i det här fallet. För precis som läkemedelsbranschen är medicinteknikbranschen med sina 650 000 anställda mycket viktig för Europa. Det är en högteknologisk och innovativ bransch med många små- och medelstora företag, som utvecklar, producerar och säljer alltifrån pacemakers, till rullstolar, graviditetstester och plåster. Innovationskraften återspeglas också i antalet inlämnade patent, som var fler än för någon annan bransch i Europa.

Trots att lagstiftningen som sagt initierades i kölvattnet av en rad skandaler är den balanserad. Luckor i den gamla lagstiftningen har täppts till, utan att skruvstädet har dragits åt alltför hårt runt företagen. Det är positivt och en ordning som gynnar patienterna som kan ta del av nya produkter och i slutändan få bättre, friskare och längre liv.

Samtidigt som det är bra att vi snart är i mål med lagstiftningen och kan påbörja det omfattande arbetet med implementeringen – lagstiftningen börjar därför inte gälla förrän om tre år – är det orimligt att det ska dröja fem år från det att kommissionen lägger fram sitt första förslag till att vi i Europaparlamentet röstar om den slutgiltiga lagtexten.

Det tog till exempel mer än ett år från att parlamentet antog sin första position till att förhandlingarna med rådet inleddes. Det är förvisso tekniskt komplicerad och mycket omfattande lagstiftning, på flera hundra sidor. Men det är ändå inte acceptabelt och riskerar att skymma de faktiska resultaten av det arbetet som görs.

Christofer Fjellner, Europaparlamentariker (M)

Tags: [portfolio_slideshow] Tags:

Ge en kommentar

Samtliga kommentar granskas och måste godkännas innan de publiceras på sidan.

Johan Hoglund_vitalis17

Tieto-chef: Kunderna måste våga välja nordiskt

Johan Höglund, nordenchef Tieto Healthcare, intervjuas av Hanna Brodda, MedTech Magazine, för VitalisTV om trender och hur Norden […]

28 april, 2017 | Hanna Brodda | Kommentera |

robot_tv

TV: Roboten Pepper blir oförskämd

Hans Almvide, programansvarig för Vitalis, intervjuas om mässan och framtiden, av Hanna Brodda, MedTech Magazine. Även roboten Pepper […]

27 april, 2017 | Hanna Brodda | Kommentera |

Stora upphandlingar_tv

TV: Ragnar Lindblad, VGR, om 3R-upphandlingen

Per Englund, Innovationsplatsen KS och Ragnar Lindblad, VGR, intervjuas av Hanna Brodda, MedTech Magazine.

27 april, 2017 | Hanna Brodda | Kommentera |

digitala_sjukhus_phlips

TV: Människan och det digitala sjukhuset

Hur förändras vårdpersonalens roll när sjukhuset blir allt mer digitalt?
Leif Tüll på Philips ger svar.
– Man kan aldrig bortse från den mänskliga faktorn.

27 april, 2017 | Redaktionen MedTech Magazine | Kommentera |

vitalistv_17

TV: Starka intryck första dagen

Hanna Brodda sammanfattar intrycken första dagen på Vitalis 2017. Axel Grönlund filmar och redigerar.

25 april, 2017 | Redaktionen MedTech Magazine | Kommentera |